浆细胞肿瘤（复发或难治性多发性骨髓瘤）治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对浆细胞肿瘤（复发或难治性多发性骨髓瘤）治疗方案：免疫调节剂（来那度胺）。
免疫调节剂（来那度胺）治疗浆细胞肿瘤（复发或难治性多发性骨髓瘤）医学证据
来那度胺是第二代免疫调节剂，与泊马度胺和沙利度胺一样，血栓栓塞事件的发生率增加（至少需要用阿司匹林进行血栓预防）、骨髓抑制的发生率增加（高于泊马度胺）和神经病变的发生率增加（低于沙利度胺） ，但超过泊马度胺）。 [1-2]
对来自 7 项随机试验的 3,254 名患者进行的荟萃分析显示，来那度胺与血液系统第二原发性恶性肿瘤的风险增加相关（接受来那度胺的患者为 3.1%，未接受的患者为 1.4%；HR，3.8；95% CI , 1.15–12.62; P = .029)。[3] 这种风险仅限于来那度胺和美法仑的组合（HR，4.86；95% CI，2.79–8.46；P = .0001），但来那度胺与环磷酰胺或地塞米松。[3] 对近 4,000 名在 11 项临床试验中接受来那度胺治疗的复发或难治性疾病患者的回顾性研究表明，非黑色素瘤皮肤癌的发病率增加。[4]
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由于主要的肾脏清除率，在肾功能受损的情况下需要减少来那度胺的剂量（肌酐清除率，30-50：每天10毫克；肌酐清除率，<30：每隔一天15毫克；透析，15毫克[5] 非对照试验在来那度胺和地塞米松中添加克拉霉素（500 毫克，每天两次），并报告反应率增加。[6] 需要进行对照研究来确定这种方法的价值。
一、两项针对 351 名和 353 名复发性骨髓瘤患者的前瞻性随机和安慰剂对照研究比较了来那度胺联合大剂量地塞米松与单独使用大剂量地塞米松的效果。 [7,8]
1.中位随访时间为16至26个月，中位OS为29.6个月或更长（一项试验未达到），而对照组为20.2个月至20.6个月（HR，0.66；95% CI，0.45-0.96；在一项研究中P = .03 [ 7]，在另一项研究中P < .001)。[8][证据级别：1iA ]
二、一项前瞻性随机研究对 1,623 名不符合移植条件、既往未经治疗的骨髓瘤患者进行了比较，比较来那度胺和地塞米松直至疾病进展与72周美法仑氟苯酰胺、泼尼松和沙利度胺 (MPT) 诱导方案共 72 周。 [9]
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