急性髓性白血病(AML)治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性髓性白血病 (缓解期急性髓性白血病(AML))治疗方案:维持治疗(米哚妥林)。
维持治疗(米哚妥林)治疗急性髓性白血病(缓解期急性髓性白血病(AML))医学证据
激酶结构域的突变和FLT3基因的内部跨膜重复在AML中很常见,并且通常与较差的结果相关。
一、在多中心、随机 III 期RATIFY试验 (NCT00651261)[1]中,在FLT3突变的AML患者中比较了 FLT3/多激酶抑制剂米哚妥林联合阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗与安慰剂。[2][证据级别:1iA ]
1.在阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗中添加 FLT3/多激酶抑制剂midostaurin(米哚妥林)可提高生存率(中位数,75 个月 vs. 26 个月;死亡风险比 [HR] 为 0.78;单侧P = .009)。
2.在完成巩固治疗后仍处于缓解期的患者进入维持期,在此期间他们接受米多司林或安慰剂,剂量为 50 mg,每天两次口服,共 12 个 28 天周期。对 120 名患者(midostaurin(米哚妥林)组69人,安慰剂组51人)进行了完整的12个周期的维持治疗。
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3.维护结束时的特别地标分析显示,两个臂的 DFS 没有差异。此外,从维持治疗开始,两组的 OS 没有差异。 [3]
虽然在 RATIFY 研究中维持治疗的耐受性良好,但在单独的 II 期研究中,只有一小部分患者在化疗或移植后耐受米哚妥林作为维持治疗。 [4]
二、在多中心、随机 II 期RADIUS试验 (NCT01883362)[6]中,比较了在同种异体 HCT 后将米多司林添加到护理标准与单独的护理标准。 [5] 与 RATIFY 试验类似,米司他林的给药剂量为
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