非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对非霍奇金淋巴瘤（惰性、非连续性Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期成人非霍奇金淋巴瘤 (NHL) ）一线治疗方案：维持治疗（利妥昔单抗）。
维持治疗（利妥昔单抗）治疗非霍奇金淋巴瘤 （惰性、非连续性Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期成人非霍奇金淋巴瘤 (NHL) ）医学证据
A.证据（对既往未治疗的患者维持治疗-利妥昔单抗）：
一、在PRIMA (NCT00140582)[1]研究中，1,018 名高风险、既往未治疗、有症状的患者在免疫化疗（通常为 R-CHOP）诱导治疗后达到 CR 或部分缓解 (PR)，然后被随机分配至 2 年维持利妥昔单抗组与无维护。[2][证据级别：1iiDiii ]
1.中位随访时间为 9.0 年，与观察（4.1 年）相比，中位 PFS 有利于利妥昔单抗维持治疗（10.5 年）（HR，0.61；95% CI，0.52-0.73；P < .001），但在操作系统。
二、在英国/国际研究(NCT00112931)[3]中，379 名既往未经治疗的无症状、低负担疾病患者被随机分配到观察等待组、仅诱导利妥昔单抗组和诱导利妥昔单抗后 2 年维持利妥昔单抗组。[4][证据水平: 1iiC ]
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1.尽管 3 年的 OS 和组织学转化率没有差异，但基于生活质量 (QOL) 研究（7 个月时对癌症量表的心理调整P = .0004 ；疾病应对评分P = 0.0012，在7 个月）和 3 年开始新治疗的时间（观察等待组为 54%，利妥昔单抗维持组为 12% [HR，0.21；95% CI，0.14–0.31；P < .0001]）。[4][证据等级：1iiC ]
2.这项研究表明，对于一些患者来说，观察和等待导致观察和担心。[5] 然而，从 OS 和组织学转化率的角度来看，利妥昔单抗维持治疗没有益处。
三、在RESORT (NCT00075946)[6]研究中，289 名既往未经治疗的无症状、低负担疾病患者被随机分配接受单独利妥昔单抗诱导治疗，再治疗策略是在复发时使用利妥昔单抗，或每 13 周使用利妥昔单抗诱导加维持利妥昔单抗直至治疗失败。[7][证据级别：1iiC ]
1.中位随访时间为 4.5 年，中位治疗失败时间（定义为单独使用利妥昔单抗失败）或与健康相关的 QOL 没有差异。再治疗策略使用显着较少剂量的利妥昔单抗实现了相当的疾病控制。
2.这三项针对先前未治疗患者的随机试验显示，使用利妥昔单抗维持治疗与复发时观察和重新诱导治疗相比没有优势。试验表明，在复发疾病再诱导后维持利妥昔单抗是有益的。许多关于利妥昔单抗维持的问题仍然存在，特别是关于 2 年截断治疗和长期安全性和有效性的问题。一项将利妥昔单抗维持期延长至 5 年的试验显示，在先前未接受过治疗的患者中，使用利妥昔单抗诱导治疗后，EFS 或 OS 与 1 年维持期相似。[8][证据级别：1iiA ]
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