慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对慢性淋巴细胞白血病 （对症或进行性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) ）治疗方案：伊布替尼联合或不联合利妥昔单抗或奥妥珠单抗。
伊布替尼联合或不联合利妥昔单抗或奥妥珠单抗治疗慢性淋巴细胞白血病 （对症或进行性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) ）医学证据
一、ECOG-E1912 (NCT02048813)[1]是一项前瞻性随机试验，将伊布替尼和利妥昔单抗与FCR进行比较。共有 529 名先前未接受过 CLL 治疗的患者以 2:1 的比例随机分配接受伊布替尼和利妥昔单抗治疗，随后接受伊布替尼维持治疗（354名患者）或六个周期的FCR（175 名患者）。 [2]
伊布替尼是布鲁顿酪氨酸激酶的选择性不可逆抑制剂，布鲁顿酪氨酸激酶是一种位于 B 细胞受体信号级联上游的信号分子。
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1.中位随访时间为 33.6 个月，伊布替尼组的 3 年总生存率 (OS) 有利于（98.8% 对 91.5%）（风险比 [HR]，0.17；95% 置信区间 [CI]，0.05 –0.54；P < .001).[2][证据级别：1iiA ]
2.对于281名IgVH未突变疾病患者，3 年无进展生存 (PFS) 率有利于伊布替尼加利妥昔单抗与 FCR（89% 对 65%）（HR，0.28；95% CI，0.17-0.48；P < .001)。然而，对于 114 名IgVH突变疾病患者，3 年 PFS 率没有显着差异，伊布替尼组为 88%，FCR 组为 82%（HR，0.42；95% CI，0.16-1.16；P = .086) 在以摘要形式报告的试验中。[2,3]
二、一项前瞻性试验对 547 名 65 岁或以上未接受过治疗的患者进行了随机分配，将患者随机分配至 BR 对比单独伊布替尼对比伊布替尼加利妥昔单抗。[4]
1.中位随访时间为 38 个月，接受 BR 的患者的 2 年 PFS 率为 74%。单独接受伊布替尼（87%；HR，0.39；95% CI，0.25–0.58）或伊布替尼联合利妥昔单抗（88%；HR，0.38；95% CI，0.25–0.59；P < . 001).[4][证据等级：1iiDiii ]
2.两个伊布替尼组的PFS无差异（HR，1.00；95% CI，0.62–1.62；P = .49），各组之间的OS无差异。
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