药品和医用耗材集采工作在降低医疗成本、优化资源配置方面取得了一定成效，但实践中仍存在以下主要问题和不足：

一、价格管理方面

1. 价格波动与逆增长

   部分药品集采后出现价格高于集采前的现象，如舒血宁注射液、丹参注射液等中选价低于集采前，人血白蛋白注射剂中选价仅低于集采前50%，削弱了医疗机构对集采的信任度。

2. 价格透明度不足

   医院内部价格体系不透明，存在“暗箱操作”风险，部分供应商可能因利益输送获得不合理采购权。

3. 区域价格差异与政策执行偏差

   不同地区、医院间存在价格差异，部分试点地区为追求进度忽视耗材特性，导致临床使用风险。

二、质量与供应保障

1. 药品质量控制薄弱

   集采过程中对药品次要质量标准的审核可能放松，导致低价或不合格药物进入临床，引发用药风险。

2. 医用耗材供应风险

   部分高值耗材存在供应不及时、库存管理不合理等问题，影响临床使用效果。

3. 医疗器械质量隐患

   采购环节缺乏有效监管，存在设计缺陷、材料不符合标准等风险，威胁患者安全。

三、采购机制问题

1. 流程不规范

   缺乏明确采购计划和预算，审批流程繁琐且不透明，易滋生腐败和权力寻租。

2. 供应商管理不当

   对供应商资质审查不严，存在利益输送风险，导致产品质量不稳定。

3. 信息系统落后

   部分医院信息系统无法支持高效集采管理，影响数据准确性和决策效率。

四、其他挑战

• 创新药物投入不足 ：集采政策可能抑制对新型药物的研发投入。

• 基层医疗机构压力 ：集采后基层医疗机构可能面临药品短缺、用药成本上升等问题。

建议与对策

1. 完善价格监测机制 ：建立动态价格评估体系，避免价格逆增长。

2. 强化质量监管 ：加强药品和耗材的全程质量追溯，严查不合格产品。

3. 优化采购流程 ：简化审批程序，提高透明度，防止暗箱操作。

4. 平衡价格与质量 ：在降低价格的确保临床必需药品和高端耗材的质量保障。

通过以上措施，可提升集采工作的科学性和有效性，实现医疗资源优化配置与患者利益的双赢。