新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案

权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（派姆单抗联合化疗）。

免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（派姆单抗联合化疗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果

一项 III 期双盲试验 ( KEYNOTE -189 [NCT02578680])[1]以 2:1 的比例随机分配616名既往未接受过转移性疾病治疗的无敏感EGFR突变或ALK重排的转移性非鳞状 NSCLC 患者。患者每 3 周接受培美曲塞和铂类药物加 200 mg 派姆单抗或安慰剂，共 4 个周期，然后是派姆单抗或安慰剂，共 35 个周期加培美曲塞维持治疗。 [ 1 ] 允许交叉使用派姆单抗单药治疗在含有安慰剂的联合组患者中证实进展后。

中位随访23.1个月后，派姆单抗联合组的中位OS（5年总生存期）为22.0 个月，而安慰剂联合组为 10.7 个月。

免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（派姆单抗联合化疗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标

III 期双盲试验 ( KEYNOTE -189 [NCT02578680])[1]：

1.中位随访23.1个月后，派姆单抗联合组的中位OS为22.0 个月，而安慰剂联合组为 10.7 个月。

2.派姆单抗（帕博利珠单抗）联合组的中位PFS为 9.0 个月安慰剂联合组为4.9个月。

3.在所有PD-L1类别和存在肝/脑转移的情况下，生存率都有所提高。

证据级别：1iA

免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（派姆单抗联合化疗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据

一项 III 期双盲试验 ( KEYNOTE -189 [NCT02578680])[1]以 2:1 的比例随机分配616名既往未接受过转移性疾病治疗的无敏感EGFR突变或ALK重排的转移性非鳞状 NSCLC 患者。患者每 3 周接受

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