中国药典对纯化水的检验标准主要包含以下项目，不同版本存在一定差异，需以最新版为准：
一、常规检测项目
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性状
应为无色、澄清、无臭的液体，无可见杂质及柱状潮气。
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pH值
需在20-26℃下测量，范围控制在5.5-8.5之间，可接受范围为5.5-7.0。
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电导率
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20℃时≤4.3μS/cm，25℃时≤5.1μS/cm。
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需注意温度补偿或使用热交换器维持恒定温度。
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总有机碳（TOC）
必选或可选项，≤0.5mg/L（相当于500ppb）。
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易氧化物
需通过特定方法检测，结果应符合规定（与TOC二选一）。
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不挥发物
≤1mg/100mL。
二、关键安全指标
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微生物限度
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需氧菌总数≤100CFU/mL；
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需氧菌超标需进行灭菌验证。
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重金属
各金属离子（如铅、铬、镍等）需控制在极低限值（如铅≤0.05mg/L，铬≤0.02mg/L）。
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硝酸盐与亚硝酸盐
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硝酸盐≤0.000006%；
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亚硝酸盐≤0.000002%。
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氨
≤0.00003%。
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二氧化碳
含量需符合药用纯化水标准。
三、其他特殊要求
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残留液 ：玻璃瓶取样检测时残留量应少于5-60mL。
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耐热指数 ：取样后检测值应≤150mg/L。
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臭氧 ：检测值需<0.1ppm。
四、检测方法与设备
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电导率、pH值、微生物限度等需使用专用仪器（如电导率仪、微生物计数器等）。
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总有机碳、易氧化物等需通过专用分析仪进行光分解检测。
五、版本更新说明
2025年版药典对部分指标进行了修订，例如：
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电导率标准降低至≤5.1μS/cm（25℃）；
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总有机碳标准保持≤0.5mg/L。
建议生产及检测机构以最新版药典（2025年版）为准，并定期进行方法验证与设备校准。
