2025年版《中国药典》一部新增收载了28种中药。
2025年版《中国药典》一部制修订情况概述
新增品种
- 中药：2025年版《中国药典》一部新增收载了28种中药，这些新增品种涵盖了中药材、饮片、提取物及成方制剂等多个类别。
修订品种
- 中药：除了新增品种外，2025年版《中国药典》一部还对420种现有中药标准进行了修订，这些修订涵盖了从药材来源到最终产品的全过程。
不再收载品种
- 中药：新版药典不再收载19种中药，这些品种可能因为不再符合现行标准或存在其他问题而被剔除。
其他亮点
- 安全性控制：新版药典加强了中药的安全性控制，包括增加禁用农药残留控制种类、新增农药残留限量标准、增加重金属及有害元素限量要求等。
- 绿色环保理念：新版药典体现了绿色环保理念，不再新增含濒危野生物种的中药品种，并明确不再收载处方中含有穿山甲的品种。
- 风险评估理念：新版药典在药品质控理念上引入了风险评估理念，推动药品生产企业基于风险评估开展质控工作。
总结
2025年版《中国药典》一部的制修订工作在品种收载、标准体系完善、药品质控新技术应用等方面取得了显著成果，为提高药品质量、保障公众用药安全提供了有力支撑。新增的28种中药品种将为中医药的发展注入新的活力，同时也对药品生产企业和监管部门提出了更高的要求。
