2025年版《中国药典》已于2025年3月25日正式颁布,将于2025年10月1日起施行。 这是国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》发布的权威药品标准,对药品生产、检验和监管具有强制约束力。
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颁布与实施时间明确
2025年3月25日,国家药监局发布公告确认新药典颁布,实施时间定为同年10月1日,为行业预留了半年过渡期,便于相关单位调整生产流程和标准执行。 -
法律依据与强制性
新药典依据《中华人民共和国药品管理法》制定,所有药品必须符合其标准要求,确保药品质量与安全性,违者将承担法律责任。 -
行业准备与采购信息
部分授权经销商已提前开放采购登记,如中国医药科技出版社等合作单位,建议有需求的机构及时联系,避免实施初期资源紧张。
此次更新标志着我国药品标准体系的进一步完善,医药行业需密切关注具体内容变化,提前做好合规准备。