根据2025年4月发布的最新信息,中国乙肝新药三期临床试验及研究进展如下:
一、重点在研新药进展
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GSK3228836(GSK836)与PEG-IFNα联合疗法
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研究阶段 :临床III期
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主要成果 :
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核苷经治患者中,联合疗法实现HBSAG清除率22%,停药24周后9%;
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另一项研究中,序贯治疗复发率显著降低,早期序贯者复发率更低。
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GS9688与Nivolumab联合疗法
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研究阶段 :I期临床试验
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主要探索 :通过免疫调节剂Nivolumab增强乙肝治疗策略,探索联合疗法的潜力。
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二、其他研究方向
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基因编辑疗法
- PBgene-HBV :Precision Biopharma开发的基因编辑疗法,目前处于临床阶段,但具体进展未详细提及。
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联合治疗探索
- Xalnesiran与聚乙二醇干扰素α :Xalnesiran联用PEG-IFNα显示出较高的HBsAg清除率,但需更多数据验证。
三、临床治愈新进展
- 中国本土突破 :中山大学附属第三医院发布的“珠峰项目”显示,核苷经治患者持续治疗36周后,48周临床治愈率达33.8%,为全球乙肝治疗提供新方案。
四、其他相关研究
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治疗性疫苗 :复旦大学研发的中国首个乙肝治疗性疫苗(乙克)三期临床试验完成,显示59.6%患者病毒载量降至临床阴性。
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早期阶段研究 :包括ATI-2173(肝靶向分子)、甲磺酸莫非赛定(DNA聚合酶抑制剂)等药物在II期或I期试验中探索新机制。
总结
目前中国乙肝治疗领域在联合疗法、免疫调节及基因治疗等方面取得重要进展,但临床治愈率仍需进一步验证。未来需关注更多三期临床试验结果及真实世界研究的长期效果。