药品监督管理部门对以下情形实施重点监督检查：

一、高风险药品相关

1. 高风险产品、基本药物、短缺药品和集采中选药品

   包括《药品生产管理办法》明确列出的高风险产品，以及国家重点保障的短缺药品和集中采购中选药品。

2. 药品不良反应异常情况

   若药品不良反应出现聚集性事件或数据异常趋势，需重点监控并采取风险控制措施。

二、质量管理问题

1. 质量安全隐患

   连续多批抽检不合格或存在重大安全隐患的药品，需暂停生产、销售并整改。

2. 不符合GMP要求

   长期停产拟恢复生产但未通过GMP检查，或存在其他重大质量风险的企业。

三、违法违规行为

1. 重大行政处罚或举报

   因违法违规被处罚或群众举报查实的企业，需重点检查并整改。

2. 信用风险等级低的企业

   信用等级为C级或D级，或被列入严重违法失信名单的企业。

四、特殊管理药品

1. 疫苗储存运输违规

   疫苗经营单位需重点检查冷链管理是否合规。

2. 含特殊药品复方制剂

   零售药店需规范含麻黄碱类复方制剂等特殊管理药品的零售行为。

五、重点区域与品种

1. 农村及城乡结合部

   加强药品零售环节的专项整治，严查违规销售处方药等问题。

2. 医疗机构用药安全

   检查医疗机构是否合规使用集中采购药品、特殊管理药品等。

六、关键时段专项检查

以上检查措施均依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规执行，旨在保障药品安全，防范用药风险。