质量管理部门对药店的检查要点可归纳为以下核心方面，综合多部门规范要求及实际检查标准：

一、证照与资质管理

1. 证照齐全性

   检查《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》是否悬挂于显眼位置，是否在有效期内，以及变更事项是否及时办理。

2. 超范围经营

   核查经营范围是否与许可证核准内容一致，是否存在擅自增加药品品种或经营方式的情况。

二、人员管理

1. 资质与健康检查

   • 企业负责人、质量负责人需具备相应学历和职称；

   • 直接接触药品人员需持岗前健康检查证明，且每年进行健康检查；

   • 执业药师需在职在岗，处方审核、调配需经其签字确认。

2. 培训与档案

   是否制定年度员工培训计划并实施，建立培训档案；员工考勤表、工资表等管理制度是否完善。

三、药品陈列与储存

1. 分区管理

   按“四品一械”（药品、医疗器械、保健食品、化妆品、普通商品）分区摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药需分开；

   需阴凉或冷藏的药品需存放在专用设备中。

2. 规范陈列

   • 处方药需专柜陈列，禁止开架销售；

   • 非药品区与药品区需有明显分隔，设置警示语；

   • 中药饮片需独立存放，配备专用设备。

四、购进验收与追溯

1. 供货资质

   索取供货单位《药品生产（经营）许可证》《营业执照》等文件，发票、购销记录需与实际一致；

   连锁门店需统一采购配送。

2. 质量验收

   验收药品时核对批号、厂检报告，确保无过期、破损、变质现象；

   进口药品需核对原产地证明文件。

3. 追溯体系

   建立药品追溯系统，实现从采购到销售的全程可追溯。

五、设施设备与温湿度控制

1. 温湿度监测

   需阴凉或冷藏的药品需配备温湿度监测设备并定期校准；

   冷藏药品需专用设备并记录温度变化。

2. 设施维护

   药品陈列区域需有防虫、防潮、防鼠设施，确保药品安全。

六、合规性判定

• 合格标准 ：无严重缺陷（0项）、主要缺陷≤20%、一般缺陷≤40%；

• 整改要求 ：针对发现的问题制定限期整改计划，整改后需重新检查。

七、其他专项检查

• 含麻制剂销售 ：需专柜管理并记录顾客信息；

• 特殊药品管理 ：麻醉药品、精神药品等需符合专项监管要求。

以上要点需结合药店实际情况制定详细检查方案，确保检查全面覆盖且符合动态监管需求。