药品监督管理部门进行监督检查时,主要关注以下核心内容,以确保药品安全与合规性:
一、药品购进与储存管理
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购进渠道合法性
核查药品是否通过合法渠道购进,包括供应商资质、采购票据、供货方许可证等文件的真实性与完整性。
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储存条件合规性
重点检查冷藏药品、阴凉区及冷藏区温湿度记录,确保药品在适宜环境下储存,防止因温湿度异常导致药效降低或变质。
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有效期与包装完整性
核对药品有效期、包装是否完好,及时清理过期或失效药品,防止流入市场。
二、经营行为规范
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处方药管理
检查是否凭处方销售处方药,处方留存记录是否完整、规范。
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价格与标识规范
核查药品明码标价制度执行情况,确保品名、价格、计价单位等信息真实准确,防止价格欺诈。
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账证相符性
审查购进、销售、库存等账目与实际货物是否一致,杜绝账实不符情况。
三、风险防控与隐患排查
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临近有效期药品管理
对临近有效期的药品、医疗器械进行专项检查,要求及时处置,避免流入患者手中。
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价格异常监测
关注流感、抗病毒等药品价格波动,严查价格串通、哄抬价格等行为,维护市场秩序。
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医疗器械与药品协同检查
除药品外,同步检查医疗机构是否从合法渠道购进医疗器械,是否使用合格证明文件。
四、其他重点内容
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执业药师服务 :核查执业药师是否在岗在岗执业,是否提供专业用药咨询。
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记录完整性 :检查温湿度记录、使用记录等是否齐全,确保可追溯性。
通过以上多维度检查,药品监督管理部门旨在构建全链条监管体系,从源头保障药品安全,维护公众用药权益。