药店温度表的核心在于准确记录环境温湿度数据并确保符合药品储存规范,需包含日期、时间、温湿度数值、记录人签名及异常处理备注,同时定期校准仪器并保存原始记录备查。
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数据完整性
记录表需明确标注药品储存区域的实时温湿度(如阴凉区≤20℃、冷藏区2-8℃),每小时至少记录一次,高温季节需加密监测频率。若数值超标,应立即启动调控设备并备注处理措施(如“空调故障,临时转移药品至备用冷柜”)。 -
仪器校准与维护
温湿度计需每季度校准一次,误差超过±0.5℃或±5%湿度需停用送检。日常保养避免阳光直射或化学清洁剂擦拭,传感器定期除尘以保障数据准确性。 -
合规性设计
表格需符合《中国药典》和GSP规范,区分常温、阴凉、冷藏等区域,并留空“监管人审核”栏。电子记录应防篡改,纸质版保存至少5年以备药监抽查。 -
异常响应流程
设置预警阈值(如阴凉区超22℃触发警报),记录表附带应急预案联系表(如设备维修商、质量负责人电话),确保30分钟内响应并留存整改记录。
提示:药店应定期培训员工掌握记录规范,避免虚假填写或临时调整数据应付检查,真实完整的温湿度记录是保障药品安全的第一道防线。