超净工作台沉降菌标准主要依据洁净等级和检测方法确定,具体要求如下:
一、标准要求
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百级洁净度标准
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悬浮粒子最大允许数:≥0.5μm(3500个/m³)
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沉降菌最大允许数:≤1cfu/皿
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其他相关要求
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空气流速:需维持正压,压差≥10Pa
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温湿度:温度18-26℃,相对湿度45%-65%
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照度:≥300Lx
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二、检测方法与注意事项
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检测操作
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在超净工作台静态时,放置90mm平皿(如Φ90mm×15mm)于工作台表面,开启生化培养箱至37℃培养30分钟。
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动态检测时需结合验证方案调整采样点数量和检测频率。
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结果判定
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合格标准 :所有平皿沉降菌数≤1cfu/皿
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不达标处理 :若超过1cfu/皿,需检查工作台清洁度、气流控制及操作规范,必要时重新验证。
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三、应用建议
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国标遵循 :GB/T16294-2010等国家标准要求动态监测时每4小时检测一次,静态监测建议每2周检测一次。
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实际调整 :若空间限制无法放置14个平皿,可减少数量但需确保总采样量满足标准。
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维护要点 :定期校验培养箱温度、压差,灭菌器按说明书操作,确保工作台无振动和污染源。
四、总结
超净工作台沉降菌标准是保障微生物洁净度的关键指标,需通过规范操作和定期检测维持。实际应用中应结合环境特点和工艺要求,灵活调整检测方案。