沉降菌检测记录是用于监测洁净环境中微生物污染情况的重要文档,通常用于制药、医疗、食品等行业。以下是一份标准的沉降菌检测记录模板及编写要点,供参考:
沉降菌检测记录表
公司/部门名称:______________________
检测区域:__________________________
检测日期:__________________________
检测依据:__________________________(如《GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》或ISO 14698标准)
一、检测条件
- 环境温湿度:
- 温度:______℃
- 湿度:______%
- 洁净度级别:______级(如A级、B级、C级、D级)
- 压差:______Pa
- 检测仪器:沉降皿(直径90mm)、培养皿(如TSA培养基)
二、检测点信息
采样点编号 | 沉降皿编号 | 开始时间 | 结束时间 | 暴露时间(min) | 培养温度 | 培养时间 | 菌落数(CFU) | 结果判定 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | #001 | 09:00 | 13:00 | 240 | 30-35℃ | 48h | ||
2 | #002 | 09:00 | 13:00 | 240 | 30-35℃ | 48h | ||
... | ... | ... | ... | ... | ... | ... | ... | ... |
三、检测结果
- 各检测点菌落数统计:
- 平均值:______ CFU/皿
- 最大值:______ CFU/皿
- 合格标准:≤______ CFU/皿(根据洁净级别要求填写,如A级≤1 CFU/皿)
- 结果判定:□合格 □不合格
四、备注
- 异常情况说明(如人员干扰、温湿度波动等):___________________________
- 检测人员:___________ 复核人员:___________
- 记录日期:___________
编写注意事项:
- 信息完整性:确保记录检测时间、位置、环境条件、仪器编号等关键信息。
- 标准依据:明确检测依据的标准或企业内部SOP(标准操作规程)。
- 数据真实性:菌落数需由实验人员实际计数并签字确认,避免涂改。
- 判定依据:根据洁净级别要求填写合格限值(不同行业标准限值不同)。
- 异常记录:如检测过程中出现意外干扰(如人员闯入、设备故障),需在备注中说明。
- 存档:记录需保存至少2年,便于追溯和审计。
示例:
- 检测依据:GB/T 16294-2010
- 合格标准:C级洁净区沉降菌≤5 CFU/皿(暴露4小时)
- 异常说明:采样点2附近临时有人员经过,可能导致结果偏差。
希望以上内容对您有所帮助!如果需要更具体的行业模板,可进一步说明应用场景哦~