沉降菌检测记录怎么写

沉降菌检测记录是用于监测洁净环境中微生物污染情况的重要文档,通常用于制药、医疗、食品等行业。以下是一份标准的沉降菌检测记录模板及编写要点,供参考:


沉降菌检测记录表

公司/部门名称‌:______________________
检测区域‌:__________________________
检测日期‌:__________________________
检测依据‌:__________________________(如《GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》或ISO 14698标准)


一、检测条件

  1. 环境温湿度:
    • 温度:______℃
    • 湿度:______%
  2. 洁净度级别:______级(如A级、B级、C级、D级)
  3. 压差:______Pa
  4. 检测仪器:沉降皿(直径90mm)、培养皿(如TSA培养基)

二、检测点信息

采样点编号 沉降皿编号 开始时间 结束时间 暴露时间(min) 培养温度 培养时间 菌落数(CFU) 结果判定
1 #001 09:00 13:00 240 30-35℃ 48h
2 #002 09:00 13:00 240 30-35℃ 48h
... ... ... ... ... ... ... ... ...

三、检测结果

  1. 各检测点菌落数统计:
    • 平均值:______ CFU/皿
    • 最大值:______ CFU/皿
  2. 合格标准:≤______ CFU/皿(根据洁净级别要求填写,如A级≤1 CFU/皿)
  3. 结果判定:□合格 □不合格

四、备注

  1. 异常情况说明(如人员干扰、温湿度波动等):___________________________
  2. 检测人员:___________ 复核人员:___________
  3. 记录日期:___________

编写注意事项‌:

  1. 信息完整性‌:确保记录检测时间、位置、环境条件、仪器编号等关键信息。
  2. 标准依据‌:明确检测依据的标准或企业内部SOP(标准操作规程)。
  3. 数据真实性‌:菌落数需由实验人员实际计数并签字确认,避免涂改。
  4. 判定依据‌:根据洁净级别要求填写合格限值(不同行业标准限值不同)。
  5. 异常记录‌:如检测过程中出现意外干扰(如人员闯入、设备故障),需在备注中说明。
  6. 存档‌:记录需保存至少2年,便于追溯和审计。

示例‌:

  • 检测依据‌:GB/T 16294-2010
  • 合格标准‌:C级洁净区沉降菌≤5 CFU/皿(暴露4小时)
  • 异常说明‌:采样点2附近临时有人员经过,可能导致结果偏差。

希望以上内容对您有所帮助!如果需要更具体的行业模板,可进一步说明应用场景哦~

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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