新瑞白是齐鲁制药有限公司生产的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液。其说明书可在齐鲁制药官方网站查看。以下是说明书的部分主要内容：
药品名称
- 通用名称：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
- 商品名称：新瑞白
- 英文名称：Pegylated Recombinant Human Granulocyte Colony - Stimulating Factor Injection
成份
- 活性成分：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG - rhG - CSF），由重组人粒细胞刺激因子（rhG - CSF）与 20KD 聚乙二醇交联并经纯化获得。
- 辅料：山梨醇，聚山梨酯 80，醋酸 - 醋酸钠缓冲液。
性状
本品为澄明液体。
适应症
本品适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
规格
1.35×108IU（3.0mg）：1.0ml（安瓿）；3.0mg：1.0ml（预装式注射器）。
用法用量
本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射。推荐使用剂量为一次注射固定剂量 6mg。本品也可按患者体重，以 100μg/kg 进行个体化治疗。请勿在使用细胞毒性化疗药物前 14 天到化疗后 24 小时内给予本品。注射前，应当检查本品溶液是否澄清透明，如果有悬浮物质产生或变色，不得继续使用。注：注射 6mg 或 100μg/kg 剂量不推荐用于婴儿、儿童和体重低于 45kg 的发育期少年。
不良反应
根据本品临床试验结果，主要不良反应如下：
- 肌肉骨骼系统：骨骼肌肉痛；
- 消化系统：便秘、恶心、呕吐、腹泻、纳差；
- 其它系统：乏力、发热、头晕、失眠、心率及心律紊乱；
- 免疫原性：与所有治疗性蛋白一样，PEG - rhG - CSF 具有潜在的免疫原性。
禁忌
已知对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
注意事项
- 本品应在化疗药物给药结束后 48 小时使用。
- 请勿在使用细胞毒性化疗药物前 14 天到化疗后 24 小时内注射。
- 使用本品过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞计数的变化情况。
- 如使用本品出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用本品后过敏症状仍出现，建议不再使用本品。
- 本品仅供在医生指导下使用。
如需了解更详细的说明书内容，建议访问齐鲁制药官方网站。
