新瑞白不是进口药,而是由中国齐鲁制药自主研发的国产药物。
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研发及上市背景
- 新瑞白(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)于2015年8月26日获得中国国家药监局批准上市,是我国首个长效重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)药物。
- 该药从研发到生产均由齐鲁制药独立完成,历经近20年技术攻关,突破了交联反应、纯化工艺等关键环节。
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临床应用与特点
- 新瑞白主要用于化疗后白细胞减少症的治疗,通过促进骨髓中粒系细胞增殖、成熟,提升外周血白细胞数量并增强其功能。
- 作为长效制剂,其作用持续时间较长,可减少患者注射频率。
综上,新瑞白作为国产创新药,填补了我国长效升白药物领域的空白。