甲状腺癌手术后能活几年?
5种甲状腺癌靶向治疗方案汇总
相信有很多癌症、肿瘤的患者,都会问“甲状腺癌能活多久、甲状腺癌能治愈吗、甲状腺癌手术后能活几年”这几个问题,根据权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)最新研究靶向治疗的结果,甲状腺髓样癌(MTC)靶向治疗方案有以下几种:
一、靶向药凡德他尼治疗甲状腺髓样癌(MTC)一线方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了甲状腺髓样癌(MTC)一线治疗方案:局部晚期和转移性甲状腺髓样癌(MTC)-靶向治疗(酪氨酸激酶抑制剂(凡德他尼))。
靶向治疗(酪氨酸激酶抑制剂(凡德他尼))治疗甲状腺髓样癌(MTC)医学证据
Vandetanib(凡德他尼)已在一项安慰剂对照、前瞻性试验 ( NCT00410761 )[1]中对 331 名局部晚期和转移性疾病患者进行了评估,研究药物的分配比例为 2:1。[2][证据级别:1iiDiii ]
1.中位随访 24 个月,无进展生存期 (PFS) 有利于 vandetanib(凡德他尼)(风险比 [HR],0.46;95% 置信区间 [CI],0.31-0.69;P < .001),中位 PFS Vandetanib(凡德他尼)估计为 30.5 个月,而安慰剂为 19.3 个月。
2.总生存期 (OS) 在 24 个月时没有差异。需要更长的随访时间,因为在分析时除了 47 名患者外,所有患者都还活着,并且研究药物在安慰剂进展时存在交叉,使得 OS 分析存在问题。
3.Vandetanib(凡德他尼)具有显着的副作用,包括腹泻、皮疹、高血压和 QT 延长。该试验未正式评估生活质量。
二、靶向药苹果酸卡博替尼胶囊治疗甲状腺髓样癌(MTC)一线方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了甲状腺髓样癌(MTC)一线治疗方案:局部晚期和转移性甲状腺髓样癌(MTC)-靶向治疗(酪氨酸激酶抑制剂(苹果酸卡博替尼胶囊))。
靶向治疗(酪氨酸激酶抑制剂(苹果酸卡博替尼胶囊))治疗甲状腺髓样癌(MTC)医学证据
苹果酸卡博替尼胶囊已在一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期试验 ( EXAM [NCT00704730])[1]中对 330 名转移性 MTC 和影像学进展的患者进行了评估。患者以 2:1 的比例随机分配接受苹果酸卡博替尼胶囊(每天 140 毫克)或安慰剂。接受安慰剂的患者不允许交叉使用苹果酸卡博替尼胶囊。[2][证据级别:1iDiii ]
1.该研究的主要终点是 PFS,其他结果指标是反应率、OS 和安全性。
2.苹果酸卡博替尼胶囊组的估计中位 PFS 为 11.2 个月,安慰剂组为 4.0 个月(HR,0.28;95% CI,0.19-0.40;P < .001)。在所有亚组中都观察到 PFS 的差异,并且与之前的酪氨酸激酶抑制剂治疗和RET突变状态无关。
3.在计划的 OS 中期分析期间,两组之间未观察到统计学上的显着差异(HR,0.98;95% CI,0.63-1.52)。
4.苹果酸卡博替尼胶囊组的客观缓解率为 28%(所有部分缓解),安慰剂组为 0%(P < .001)。中位估计缓解持续时间为 14.6 个月(95% CI,11.1-17.5 个月)。无论RET突变状态如何,都会观察到反应。
5.最常见的苹果酸卡博替尼胶囊相关不良事件(所有级别)包括腹泻(63.1%)、掌跖红肿(50%)、体重减轻(47.7%)、食欲下降(45.8%)、恶心(43%)和疲劳(40.7%)
6.苹果酸卡博替尼胶囊组 69% 的患者和安慰剂组 33% 的患者报告了 3 级或 4 级不良事件。
7.不良事件导致 16% 的接受苹果酸卡博替尼胶囊的患者和 8% 的接受安慰剂的患者停止治疗。
三、靶向药塞尔帕替尼治疗甲状腺髓样癌(MTC)一线方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了甲状腺髓样癌(MTC)一线治疗方案:局部晚期和转移性甲状腺髓样癌(MTC)-靶向治疗(RET激酶抑制剂(塞尔帕替尼))。
靶向治疗(RET激酶抑制剂(塞尔帕替尼))治疗甲状腺髓样癌(MTC)医学证据
一项 I/II 期试验 ( LIBRETTO-001 [NCT03157128])[1]评估了selpercatinib(塞尔帕替尼)在患有任何具有激活RET改变的实体瘤类型的青少年和成人患者中的安全性和有效性。主要终点是客观反应(完全反应或部分反应)。该试验招募了55名RET突变MTC患者,这些患者之前接受过凡德他尼、卡博替尼或两者兼有治疗;88名RET突变MTC患者之前未接受过凡德他尼或卡博替尼治疗。82% 的既往接受过治疗的患者接受了推荐的 II 期剂量,即每天两次160mg,98% 的既往未接受过治疗的患者接受了每天两次160mg。[2]
a.对于先前接受过凡德他尼或卡博替尼治疗的RET突变型 MTC 患者:
1)客观缓解率为 69%(95% CI,55%−81%);9% 的患者有完全反应,60% 的患者有部分反应。
2)1年时,86% 的缓解持续进行(95% CI,67%-95%),100% 的患者无进展。
b.对于先前未接受过凡德他尼或卡博替尼治疗 的RET突变型 MTC 患者:
1)客观缓解率为 73%(95% CI,62%−82%);11% 的患者完全缓解,61% 的患者获得部分缓解。[2][证据级别:3iiiD ]
2)1年时,91% 的缓解持续(95% CI,72%-97%),92% 的患者无进展。
c.94% 的患者发生了与治疗相关的不良事件(任何级别)。
1)在28%的患者中观察到 3 级不良事件,在 2% 的患者中观察到 4 级不良事件。
2)最常见的不良事件是口干 (46%)、高血压 (43%)、腹泻 (38%)、疲劳 (38%)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 水平升高 (35%)、恶心 (35%) 和便秘(35%)。
3)30%的患者因治疗相关的不良事件而减少剂量,2% 的患者因不良事件停药。
四、靶向药普拉替尼治疗甲状腺髓样癌(MTC)一线方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了甲状腺髓样癌(MTC)一线治疗方案:局部晚期和转移性甲状腺髓样癌(MTC)-靶向治疗(RET激酶抑制剂(普拉替尼))。
靶向治疗(RET激酶抑制剂(普拉替尼))治疗甲状腺髓样癌(MTC)医学证据
一项 I/II 期、多中心、开放标签研究 ( ARROW [NCT03037385])[1]评估了pralsetinib(普拉替尼)的疗效和安全性。 [2]
1.在数据截止时,147 名患者患有RET突变 MTC,22 名患者患有RET融合阳性分化型甲状腺癌。共有 142名RET突变 MTC 或RET融合阳性分化型甲状腺癌患者开始了每天一次 400 mg 的 pralsetinib(普拉替尼)Ⅱ期剂量。
2.有 61 名RET突变型 MTC 患者之前接受过卡博替尼、凡德他尼或两者,其中 23 名患者未接受过治疗。
3.在先前接受过卡博替尼、凡德他尼或两者治疗的RET突变 MTC 患者中,总体缓解率为 60%(95% CI,46%–73%),其中一名患者完全缓解(2%)。中位随访 11.2 个月后,中位反应持续时间未达到。中位 PFS 未达到(95% CI,19.1–NE),中位随访 14.9 个月后,估计 1 年 PFS 率为 75%(95% CI,63%–86%)。中位 OS 也未达到(95% CI,NE),在中位随访 16.5 个月后,估计 1 年 OS 率为 89%(95% CI,87%–91%)。
4.在初治 MTC 患者中,总缓解率为 71%(95% CI,48%–89%),其中一名患者完全缓解(5%)。未达到中位缓解持续时间,中位随访时间为 10.8 个月。在中位随访 15.1 个月后,未达到中位 PFS(95% CI,NE),估计 PFS 率为 81%(95% CI,63%–98%)。中位 OS 也未达到(95% CI,NE),在中位随访 18.5 个月后,估计 1 年 OS 率为 91%(95% CI,78%–100%)。
5.最常见的全因不良事件是贫血 (45%)、肌肉骨骼疼痛 (45%)、便秘 (44%)、AST 升高 (42%) 和高血压 (40%)。3 至 4 级治疗相关不良事件包括高血压 (17%)、中性粒细胞减少 (13%)、淋巴细胞减少 (12%) 和贫血 (10%)。15% 的患者报告了严重的不良事件;最常报告的严重不良事件是肺炎(4%)。
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