中药饮片效期管理规范主要依据《药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法规执行，具体要求如下：

一、有效期标注要求

1. 批准文号管理中药饮片

   必须严格按标注的有效期进行管理，超过有效期不得使用。

2. 无批准文号管理中药饮片

   按商品标签或随货同行单标注的有效期管理，但需符合GSP及质量管理体系要求。

二、储存与养护管理

1. 分类存放

   同类有效期药品按品名规格集中存放，按失效期先后排列，遵循“先进先出，近期先出”原则。

2. 特殊要求标注

   需冷藏、避光或密闭保存的药品，应在标签醒目位置注明。

3. 定期检查与复验

   • 药品入库时需核对有效期，超过失效期或质量异常（如虫蛀、霉变）的药品需立即处理。

   • 未标注有效期的药品按劣药处理，不得入库。

三、有效期预警与核销

1. 效期预警机制

   • 距离失效期30天的药品需暂停入库。

   • 有效期不足1年的药品需每月填报《近效期药品催售表》。

2. 核销管理

   超过有效期的药品需经领导批准后核销，建立效期药品台账。

四、相关法律依据

• 《药品管理法实施条例》 ：对批准文号管理中药饮片的有效期管理作出明确要求。

• 《药品说明书和标签管理规定》 ：规范有效期标注内容。

五、附则

• 标签内容 ：需包含产品属性、批号、生产日期、保质期等必要信息。

• 企业责任 ：质量负责人、验收员等需对效期管理负责。

以上规范旨在通过全流程管控，确保中药饮片在有效期内保持质量稳定，保障用药安全。