《中国药典》2020年版

关于中药饮片检验报告单的新规定，综合相关搜索结果整理如下：

一、检验报告的编制要求

1. 与《中国药典》版本一致

   根据《中国药典》2020年版一部规定，若品种正文中未单独列饮片项目，则饮片名称与药材名相同，需在正文中以“同药材”标注。

2. 项目排列顺序

   饮片项目需在药材项目后单独列出，中间用“饮片”字样分隔，仅列出项目名称（如性状、显微特征等），具体指标需参照“同药材”部分。

二、核心检验项目

1. 基本质量指标

   • 水分含量 ：通常不得超过13%

   • 杂质与二氧化硫残留 ：药屑及杂质不得超过3%；药材及饮片（矿物类除外）二氧化硫残留量不得超过150mg/kg

2. 特殊要求

   • 批准文号管理 ：需核对《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》

   • 包装完整性 ：检查外包装是否受潮、破损，内包装是否密封

三、其他注意事项

1. 检查项的遵循原则

   若药典质量标准饮片项下未明确标注【检查】项，则需按四部通则执行上述基本指标检测；若已列检查项，则以具体要求为准。

2. 记录与责任

   验收时需详细记录品名、产地、批号、检验结果等信息，发现异常需拒收并及时报告；若检验报告存在篡改，将面临GMP证吊销等处罚。

四、附则

最终解释权归国家药典委员会所有，相关标准适用于全国范围。医疗机构和药品经营企业需定期对检验设备进行校准，确保检测数据的准确性。

以上规定旨在强化中药饮片质量管控，保障用药安全，建议相关企业及时更新检验流程和设备。