关于中药饮片超过有效期的处罚,根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,主要处罚措施如下:
一、基本处罚规定
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没收违法药品和违法所得
销售过期中药饮片的,需没收违法销售的药品及违法所得。
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罚款金额
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违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算;
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违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;
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处罚金额范围为违法货值金额的10倍以上20倍以下。
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吊销相关许可证
情节严重的,责令停产停业整顿,直至吊销药品批准证明文件、药品生产/经营许可证或医疗机构制剂许可证。
二、特殊情形补充
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不符合标准但不影响安全有效性的中药饮片
若中药饮片不符合药品标准但不影响安全性、有效性,仅责令限期改正、给予警告,可处10万元以上50万元以下罚款。
三、其他相关责任
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对责任人员的处罚
情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员等没收违法行为期间所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动。
四、案例参考
贵阳云岩某诊所因销售过期中药饮片被罚款2万元,属于违法零售金额不足一万元的情况。
总结
中药饮片过期属于严重的药品安全隐患,法律对生产、销售环节均设定了严格处罚措施,旨在保障公众用药安全。相关企业需建立完善的质量控制体系,避免因过期药品引发法律风险。