中药饮片入库制度是确保药品质量的重要环节,主要包含以下内容:
一、入库验收规范
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资质审核
核对供货企业资质证照、质量合同协议,确保购进品种符合合同条款。
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质量检查
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核对包装信息(名称、规格、批号、有效期等)与采购计划一致,检查内外包装是否破损、外观是否正常。
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通过显微、理化鉴别及含量测定(如纯度、浸出物)确认质量,特殊品种(如毒性中药)需额外核查生产资质。
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不合格处理
发现虫蛀、霉变、变色等质量问题时,需单独存放并报质量部门鉴定,合格后方可入库。
二、分类存储管理
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分区存放
按药用部位(根茎类、花类等)、植物药/动物药/矿物类、贵细药等分类,防止交叉污染。
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特殊管理
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贵细中药实行双人双锁管理,检查原包装完整性及净重标注。
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剧毒中药需双人双锁,重点检查外包装及易受潮部位。
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库存控制
按需采购,库存量不超过1个月销售量,避免积压。
三、养护与盘点
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定期养护
保持库房通风、防潮、防虫,定期检查药品状态,发现质量问题及时处理。
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账物核对
入库后及时登记“入库单”,与采购凭证、库存记录核对,确保账物相符。
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盘点清库
每月盘点库存,计算盈亏,调整账目,过期或失效药品需单独处理。
四、记录与档案管理
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验收记录
详细记录药品名称、规格、数量、批号、验收人及结果,保存2年以上。
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出库管理
坚持先进先出原则,检查包装完整性及有效期,杜绝霉变、过期药品出库。
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档案归档
入库单、检验报告等文件归档保存,便于追溯。
通过以上制度,可有效保障中药饮片质量,防止不合格药品流入临床使用环节。