飞检是一种不预先通知被检查对象的突击性、全面性检查方式，主要用于药品、医疗器械等领域的监管。其核心特点和要素如下：

一、基本定义

飞检是监管部门或专业机构在不提前通知的情况下，对生产、经营或管理现场实施的检查活动。其英文全称为"Unannounced Inspection"，是跟踪检查的一种重要形式。

二、核心特点

1. 突击性 ：检查方通常不提前告知被检查对象，确保获取真实、未被篡改的现场情况。

2. 全面性 ：覆盖生产流程、质量管理体系、合规性等各个方面，评估整体运营状况。

3. 跟踪性 ：属于持续监管机制，通过定期或不定期的检查，监督企业是否持续符合法规要求。

三、主要作用

1. 保障合规性 ：通过突击检查发现潜在违规行为，避免企业因自查遗漏问题。

2. 提升监管效率 ：减少企业应对通知性检查的负担，同时提高监管资源的利用效率。

3. 风险防控 ：及时发现生产安全隐患、质量风险等，防止问题扩大化。

四、应用领域

• 药品监管 ：自2006年起，国家药监局通过《药品GMP飞行检查暂行规定》等法规，建立完善飞检体系，重点检查药品生产企业的质量管理体系。

• 医疗器械监管 ：遵循类似原则，确保产品生产符合国家标准。

• 其他领域 ：包括食品安全、环保、航空航天等领域的专项检查。

五、应对建议

1. 完善内部管理 ：建立24小时待命机制，确保检查时现场秩序井然。

2. 强化记录保存 ：所有操作流程、质量数据需完整记录，便于追溯。

3. 模拟演练 ：定期开展飞检模拟训练，提升员工应对能力。

飞检通过“不通知、快行动、严核查”的方式，成为现代监管体系中的重要组成部分，既保障了公众安全，又促进了企业规范运营。