药店飞行检查的内容主要围绕药品经营合规性、医保基金使用规范及处方药管理等方面展开,具体包括以下要点:
一、基础合规性检查
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企业资质与人员管理
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核查企业注册信息、药品经营许可证、执业药师资格证等是否在有效期内。
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检查执业药师是否在职在岗,严查“挂证”行为。
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经营范围与药品陈列
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核对营业执照与实际经营药品品种是否一致,是否存在超范围经营。
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药品需按类别分区陈列(如处方药/非处方药、内服/外用),特殊药品需单独管理。
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二、药品经营管理核心环节
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处方药管理
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处方药需凭执业药师处方销售,非执业药师不得调配。
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处方药与甲类非处方药需分柜摆放,且不得开架销售。
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冷链药品管理
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冷链设施需符合GSP要求,包括温湿度监测、运输记录等。
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需定期对冷库、冷藏设备进行验证和校准。
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采购与贮存
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供应商资质需齐全(如GSP认证、营业执照等)。
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药品贮存条件(如温湿度、防潮防虫)需符合规范。
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三、医保基金使用专项检查
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医保违规行为
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重点检查是否将医保基金用于非定点药店、中止协议期间的药店结算。
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严查伪造票据、篡改账目、空刷盗刷医保凭证等行为。
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基金支付合规性
- 确认药品、服务是否在医保目录内,报销比例是否符合规定。
四、其他关键内容
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财务与档案管理
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账目记录需完整准确,税务票据与随货同行单据需一致。
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培训档案需包含年度培训计划、试卷及效果评估。
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自查自纠情况
- 检查企业是否针对医保基金使用、GSP规范等问题开展自查自纠。
五、飞行检查特点
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突击性 :不预先告知检查,需立即配合。
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独立性 :由食品药品监管部门直接实施。
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高频次 :2025年医保局计划对全国定点医药机构开展专项检查。
以上内容综合了药品经营全链条的监管要求,药店需全面自查并落实相关规范,以通过飞行检查。