暂停生产、罚款、吊销执照
飞检不合格的处罚根据企业违规情节的严重程度分为以下几种情况:
一、行政处罚措施
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罚款
根据违规情节轻重,处以1万-3万元罚款;若货值金额≥1万元,罚款可达5-20倍货值,甚至吊销许可证。
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没收违法所得与违法产品
涉及违法生产或经营的产品、原料等将被没收。
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停产整改
多数情况下,企业需暂停生产或限期整改,整改后需通过复查合格方可恢复生产。
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吊销相关证件
严重违规者可能被吊销《化妆品生产许可证》(5年内禁业)或《医疗器械生产/经营许可证》。
二、市场准入限制
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产品召回 :需主动召回不符合标准的产品并公开信息。
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招投标限制 :药械招标采购部门可能对飞检不合格企业产品实施关联惩戒,禁止参与政府采购。
三、其他附加措施
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质量负责人处罚 :如未按照规范组织生产,质量负责人可能被罚款1.4万元。
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行业通报与信用惩戒 :违规企业可能被全国通报,影响行业信誉。
四、整改要求
企业需在规定的整改期限内完成整改,并提交整改报告。整改后需接受复查,未通过复查的将面临更严厉处罚。
以上措施综合了《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》等法规,体现了对医疗器械和化妆品生产质量的严格监管。