质量技术员职责及工作内容

质量技术员的主要职责和工作内容包括:

  1. 岗位清洁清场确认
  • 在各工作中心(如称量、混合、压片、包衣、胶囊填充、包装等)开工前进行清洁和清场确认。

  • 确保生产环境、机器设备、容器状况符合公司标准操作程序(SOP)和良好生产规范(GMP)要求,并在合格批次的门卡上签字确认,允许生产部开始下一批次生产。

  1. 生产过程巡检监控
  • 每班次至少抽测两次素片厚度、硬度、片重、脆碎度、崩解检查,以及胶囊内容物重量、外观和崩解情况,确保符合相关规程要求。

  • 及时完成包衣片、胶囊、成品的AQL检查,对不合格品进行标识和通知,并在Oracle系统内放行合格的半成品。

  • 监控并引导生产部员工按照GMP和公司SOP规定进行操作,并在必要时提供培训指导。

  1. 产品质量监督、检查、评价和持续改进
  • 负责公司生产过程中产品质量的监督、检查、评价和持续改进工作的跟踪。

  • 收集、统计、分析、处理和记录公司产品质量信息,并定期向分管领导汇报。

  1. 原材料、半成品、样品的质量检验
  • 负责公司原材料、半成品、样品的质量检验及对不合格品的处置跟踪。
  1. 计量器具和检验设备的管理和检定
  • 负责计量器具和检验设备的管理和检定。
  1. 产品出货检验标准的制定
  • 负责制定产品出货检验标准。
  1. 纠正预防措施计划的监控
  • 负责纠正预防措施计划完成情况和生产过程中执行情况的监控。
  1. 产品质量异常处理
  • 主导新产品、量产品、市场反馈的产品质量异常处理,并推动改善。
  1. 质量控制计划的制定
  • 负责制定产品QC chart以及整体质量控制计划。
  1. 数据监控及改善
  • 负责处理产品质量相关的数据监控及改善。
  1. 制程异常和客户投诉的分析处理
  • 负责制程异常和客户投诉的分析处理,及时给生产提供技术支持。
  1. 生产线员工的操作培训和指导
  • 负责生产线员工的操作培训和指导。
  1. 制程持续改进合理化建议
  • 负责制程持续改进合理化建议。
  1. 质量管理体系运行的监督
  • 负责质量及食品安全管理体系日常维护运行及监督实施相关工作。
  1. 监督公司各部门体系运行有效性
  • 监督公司各部门体系运行有效性的监督检查。
  1. 协助完成成品检验和原辅材料检验工作
  • 协助完成一部分成品检验和原辅材料检验工作。
  1. 质量信息的统计、汇总和反馈
  • 根据检验结果,做好产品合格与否的判定及标识工作,并及时反馈检验结果。
  1. 参与新产品开发质量规划
  • 参与新产品开发质量规划以及制造过程中的品质控制与改善。
  1. 提出并收集质量改善的意见
  • 提出并收集质量改善的意见。
  1. 对质量改善措施的实施进行跟踪
  • 对质量改善措施的实施进行跟踪。
  1. 在线异常和SPC测试异常的现场确认
  • 负责在线异常、SPC测试异常的现场确认,并按照OCAP监督处理。
  1. 处理生产质量异常
  • 负责日常生产线的产品质量管理,处理生产质量异常。
  1. 协助质量工程师完成生产质量改善相关工作
  • 协助质量工程师完成生产质量改善相关工作。
  1. 参与制程质量异常分析改善
  • 积极参与生产线、PE、ARM厂内制程质量异常分析改善,促进并追踪产品状况。
  1. 整理质量相关数据报告
  • 整理质量相关数据报告。
  1. 负责车辆/保温箱及仓库验证、计量器具校验
  • 负责车辆/保温箱及仓库验证、计量器具校验,数据收集,
提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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