伊鲁阿克片、罗普司亭N01
齐鲁制药在2024年发布的两款重要药物如下:
一、肿瘤治疗领域
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伊鲁阿克片(艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液)
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适应症 :用于复发或转移性宫颈癌患者,是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体。
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研发背景 :该药由PD-1抗体IgG4和CTLA-4抗体IgG1组成,CTLA-4抗体半衰期缩短,可降低毒性并提高耐受性。
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市场地位 :2024年9月获批上市,比预计时间提前2年,成为山东省重点创新药。
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罗普司亭N01(瑞立升®)
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适应症 :用于对其他治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。
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创新性 :作为首款国产注射用罗普司亭,通过基因工程改造延长半衰期,降低用药频次。
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二、其他领域
- 氯苯唑酸葡胺软胶囊 :国产首家获批上市的转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期治疗药物,可延缓周围神经功能损害。
三、医保覆盖情况
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伊鲁阿克片 :2024年新增纳入国家医保目录,扩大了ALK阳性NSCLC患者的医保支付范围。
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罗普司亭N01 :作为2024年新增纳入医保的3款目录外产品之一,进一步提升了ITP患者的用药可及性。
以上信息综合了齐鲁制药2024年官方公告及权威媒体报道。