药品经营许可证申请表

以下是药品经营许可证申请表的填写要点及注意事项,综合多个地区模板及法规要求整理:


一、申请表基础信息

  1. 企业信息

    • 拟办企业名称(需与营业执照一致)‌
    • 企业注册地址、仓库地址(需具体到门牌号)‌
    • 统一社会信用代码、隶属单位名称‌
    • 经营方式(如零售连锁、单体药店等)‌
    • 经济性质(根据营业执照填写)‌
  2. 经营范围与分类

    • 药品零售企业分类(一类/二类/三类)‌
    • 是否包含中药饮片、特殊管理药品等‌

二、人员资质要求

  1. 关键岗位人员信息

    • 法定代表人、企业负责人、质量负责人:需填写姓名、职称、身份证号及执业资格证明‌
    • 处方审核人员、驻店药师:需提供执业药师注册证书或药学技术职称证书复印件‌
    • 其他从业人员:学历、职称证明及无《药品管理法》禁止从业情形的声明‌
  2. 人员资质附件

    • 执业药师注册证、职称证书、学历证书复印件‌
    • 法定代表人及企业负责人无违法记录的自我声明‌

三、设施与经营条件

  1. 场所与设备

    • 营业场所面积(城区≥80㎡,乡镇≥40㎡)‌
    • 仓库面积及温控设备(如冷库、阴凉库等)‌
    • 地理位置图、平面布局图及房屋产权/使用权证明‌
  2. 质量管理体系

    • 计算机系统(需满足药品追溯要求)‌
    • 质量管理制度目录及设施设备清单‌

四、材料提交与填写要求

  1. 材料目录

    • 申请表原件(一式三份)‌
    • 营业执照、原《药品经营许可证》复印件(换证需提供)‌
    • 药学技术人员在职证明(如退休证、失业证等)‌
    • 申报材料真实性承诺书(法人签字并盖章)‌
  2. 填写规范

    • 内容需完整、准确,不得涂改‌
    • 所有材料按A4纸规格装订成册,标明目录及页码‌

五、流程与时效

  1. 申请流程

    • 提交材料至县级/市级药品监督管理部门‌
    • 现场检查(需符合GSP规范)‌
    • 审批决定(法定时限35个工作日,部分地区承诺10个工作日)‌
  2. 换证要求

    • 有效期届满前6个月内申请‌
    • 需通过现场验收并提交经营情况自查报告‌

六、法律责任

  • 隐瞒情况或提供虚假材料将面临警告、撤销许可或1-3年内禁止申请‌
  • 通过欺骗手段取得许可的,依法追究刑责‌

以上内容综合各地申请表模板及《药品经营许可证管理办法》相关要求‌,具体填写时需以当地药品监管部门发布的申请表版本为准。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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