透析用水的水质检测是确保透析治疗安全性和有效性的关键环节。了解并遵循相关的国家标准和检测方法对于维护透析设备和患者健康至关重要。

透析用水的水质标准

国家标准

• ​YY0572-2015标准：中国国家食品药品监督管理总局于2015年发布了YY0572-2015《血液透析及治疗相关用水》标准，该标准在YY0572-2005版本的基础上进行了修改，主要增加了对总氯、锑、铍、铊等化学污染物最大允许量的要求，并提高了对内毒素的要求。
• ​国际标准：国际标准包括ISO13959、AAMI（美国医疗器械促进协会）和欧洲药典（European Pharmacopoeia）等，这些标准在全球范围内被广泛采用。

微生物污染物标准

透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/mL，内毒素含量应不超过0.25EU/mL。此外，新标准还规定了干预水平，通常为最大允许水平的50%。

化学污染物标准

透析用水中化学污染物的浓度应严格控制，包括铝、总氯、铜、氟化物、铅、硝酸盐、硫酸盐等多种化学物质的最大允许量。

透析用水的水质检测方法

微生物检测

• ​培养基和方法：通常采用胰化蛋白胨葡萄糖培养基（TGEA）或R2A营养琼脂培养基进行细菌培养，培养时间为168小时（7天），培养温度为17℃~23℃。
• ​取样点：取样点应包括供水回路的末端或在混合室的入口处。

化学污染物检测

• ​检测方法：常用的检测方法包括原子吸收光谱法、离子选择电极法、比色法等。
• ​取样点：取样点应至少包括供水回路的末端。

物理指标检测

包括水的浊度、色度等，这些指标直接影响透析效果和设备性能。

透析用水的水质监控技巧

定期检测

按照相关规定，定期对水质进行检测，确保水质符合标准。例如，细菌培养应至少每月1次，内毒素检测至少每3个月1次，化学污染物检测至少每年1次。

实时监控

借助水质在线监测仪器，实现水质的实时监测与记录，以便及时发现并处理水质异常。

异常处理

一旦发现水质异常，立即采取相应措施，如加强消毒、更换滤芯等，并追溯问题源头。

人员培训

对负责水质检测与监控的人员进行定期培训，提高其专业素养和操作技能。

建立档案

对每次水质检测与监控的结果建立详细的档案，便于查询和追溯。

透析用水的水质检测是确保透析治疗安全性和有效性的关键环节。通过遵循国家标准和检测方法，定期进行水质监控，并使用先进的检测仪器和技术，可以有效保障患者安全，提高透析治疗的质量。

透析用水的水质标准是什么

透析用水的水质标准是确保透析治疗安全性和有效性的关键。以下是透析用水的主要水质标准：

微生物要求

• ​细菌总数：应不超过100 CFU/mL，干预水平为50 CFU/mL。
• ​内毒素含量：应不超过0.25 EU/mL，干预水平为0.125 EU/mL。

化学污染物要求

• ​电导率：应不超过10 μS/cm。
• ​总氯：应不超过0.1 mg/L。
• ​有毒化学物：如铝、铜、铅、氟化物、盐酸盐、硫酸盐、锌等，其最大允许量分别为0.01 mg/L、0.1 mg/L、0.005 mg/L、0.2 mg/L、2 mg/L、100 mg/L、0.1 mg/L。
• ​微量元素：如锑、砷、钡、铍、镉、铬、汞、硒、银、铊等，其最大允许量分别为0.006 mg/L、0.005 mg/L、0.1 mg/L、0.0004 mg/L、0.001 mg/L、0.001 mg/L、0.0002 mg/L、0.09 mg/L、0.005 mg/L、0.002 mg/L。

取样与检测方法

• ​取样部位：应在透析装置和供水回路的连接处收集试样，取样点应在供水回路的末端或在混合罐的入口处。
• ​取样频率：细菌培养应至少每月1次；内毒素检测至少每3个月1次；化学污染物检测至少每年1次。
• ​检测方法：应采用常规的微生物检测方法，如平皿倾注法、平皿涂布法、薄膜过滤法，其中薄膜过滤是首选的检测方法。化学污染物的检测方法可参考《中华人民共和国药典(二部)》(2010年版)、美国公共卫生协会的方法或美国环保局的方法等。

透析用水的水质检测需要哪些设备

透析用水的水质检测需要一系列专业的设备，以确保水质符合医疗标准。以下是主要的设备及其用途：

常规检测设备

• ​总氯检测设备：用于检测水中游离氯和结合氯的总和，确保总氯含量不超过0.1mg/L。
• ​硬度检测设备：用于测量水中钙盐和镁盐的含量，确保树脂罐（软水器）的出水硬度低于1GPG（或17.1mg/L）。
• ​pH值检测设备：用于监测反渗透处理后的纯水pH值，确保其在5-7的正常值范围内。
• ​电导率检测设备：用于反映反渗透水处理机产水水质的变化，确保二级反渗水电导率不超过10 μS/cm(25℃)。

生物污染物检测设备

• ​细菌培养设备：用于检测透析用水中的细菌总数，确保其不超过100CFU/ml。
• ​内毒素检测设备：用于检测透析用水中的内毒素含量，确保其不超过0.25EU/ml。

化学污染物检测设备

• ​化学分析仪器：用于检测水中的化学污染物，如重金属、有机溶剂等，确保其符合《血液透析及相关治疗用水》（YY 0572-2015）的标准。

其他辅助设备

• ​水处理设备：包括砂滤、炭滤、软化、反渗等设备，用于去除水中的杂质、微生物和化学污染物。
• ​取样设备：用于从供水回路的末端取样，确保检测结果的代表性。
• ​消毒设备：用于定期对水处理系统进行消毒，防止微生物污染。

透析用水的水质检测流程是怎样的

透析用水的水质检测流程是确保透析治疗安全和有效的重要环节。以下是详细的检测流程：

检测项目及频率

• ​微生物指标：

  • ​细菌总数：每月至少检测一次，标准为≤100 CFU/ml，干预水平为≥50 CFU/ml。
  • ​内毒素含量：每季度至少检测一次，标准为≤0.25 EU/ml，干预水平为≥0.125 EU/ml。

• ​化学污染物指标：

  • ​总氯：每日检测一次，标准为≤0.1 mg/L。
  • ​硬度：每日检测一次，标准为<17 ppm。
  • ​电导率：每日监测，标准根据反渗透机厂家数据。
  • ​其他化学污染物：每年至少检测一次，标准见YY 0572-2015。

检测方法

• ​细菌培养计数法：用于检测细菌总数。
• ​鲎试剂检测法：用于检测内毒素含量。
• ​实验室检测：用于检测游离氯、硬度等化学指标。
• ​比色法、试纸法：用于快速检测游离氯、硬度等。

采样方法

• ​采样点：透析用水取样点至少应包括供水回路的末端或混合室的入口处。
• ​采样时机：样本取样口应保持开启并放水至少60秒后，对样本取样口进行消毒，可使用75%乙醇消毒擦拭出水口外表面3次，待乙醇完全挥发后方可采样。

结果记录与处理

• ​记录：所有检测结果和化验单应登记并保留。
• ​处理：发现问题及时解决，如进行水处理系统完整消毒、更换反渗透膜等。