透析水机内毒素的标准主要包括以下几点:
- 内毒素含量 :
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透析用水中的内毒素含量应小于2 EU/ml。
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经济发达的欧洲,透析用水的要求更高,患者普遍使用超纯水透析,内毒素含量应小于0.25 EU/ml。
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《中华人民共和国医药行业标准》YY 0572-2005规定,水处理装置的输出端的细菌内毒素应不得超过1 EU/ml。
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《中华人民共和国医药行业标准》YY 0598-2006规定,浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后,透析液细菌内毒素含量应小于0.5 EU/ml。
- 检测频率 :
- 内毒素检测至少每3个月1次,每台透析机每年至少检测1次。
- 其他微生物指标 :
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处理水所含细菌总数应不得超过100 CFU/ml。
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在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素应不得超过5 EU/ml。
- 化学污染物 :
- 化学污染物情况至少每年测定1次,软水硬度及游离氯检测至一定标准。
综上所述,透析水机内毒素的标准主要涉及内毒素含量的限制、检测频率以及相关的微生物指标。这些标准旨在确保透析用水的质量和安全性,从而保障患者的健康和安全。建议遵循最新的行业标准和医疗机构的规定,定期进行内毒素检测和其他相关指标的监测。