4级
洁净区100级对应的国际标准ISO等级为 4级 ,而根据国内《洁净规范》,100级相当于新《洁净规范》中的洁净度等级(N) 5级 。以下是具体说明:
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国际标准对应关系
根据ISO 14644标准,洁净度等级分为0级至8级,其中:
- 100级对应ISO 4级(即每立方米空气中≥0.1μm粒径的微粒数≤100个)。
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国内标准对应关系
我国《洁净规范》将洁净度等级分为100级、1000级、10万级、30万级,其中:
- 100级对应新《洁净规范》中的N5级(即每立方米空气中≥0.1μm粒径的微粒数≤3500个)。
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其他说明
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两种划分标准的分界点主要在尘粒数上,例如10000级(350000个/立方米)对应ISO 6级。
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在药品生产等特定领域(如GMP),洁净室等级仍采用100级、10万级、10万级、30万级划分。
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洁净区100级在国际标准中为4级,在国内新规范中为5级。