变更管理和变化点管理是质量管理领域中的两个重要概念,它们之间存在一定的联系和区别:
变更管理:变更管理关注的是产品设计和过程设计本身的改变,例如尺寸、功能、性能、工艺参数等。它涉及到对变更的提出、审议、批准到实施、完成的全过程管理。在IATF16949标准中,变更管理包括量产前的变更和量产中的变更。变更管理需要进行影响评价,包括试验验证试验项目及报告、风险评估的结果、试生产验证等。
变化点管理:变化点管理则关注生产过程中的状态变化,如人员、设备、材料、方法等的变化。这些变化可能会带来质量风险,因此需要在变化前/后进行确认。变化点管理的目的是在变化点产生时稳定地制造出合格品,在变化点发生前和发生后采取措施。变化点管理包括计划(正常)变化点和异常变化点两种管理方式。
变更管理和变化点管理虽然都是为了应对生产和设计中的变动,但它们的关注点和管理范围有所不同。变更管理侧重于设计和过程的改变,而变化点管理则侧重于生产过程中的状态变化。两者相辅相成,共同确保产品的质量和生产的稳定性。