药品常温库的湿度范围需根据药品特性和储存要求进行控制,具体标准如下:
一、常规药品储存湿度要求
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一般药品
常温库(0-30℃)的相对湿度应控制在 35%~75% 之间。此范围可防止药品吸潮、霉变或潮解,确保药品稳定性。
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特殊说明药品
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需阴凉保存的药品(如光敏、热敏药品)应控制在 35%~75% 湿度,避免高温导致变质。
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部分药品包装或说明书有明确湿度要求,需按标注执行。
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二、不同场景补充说明
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药品包装标注优先级
若药品包装或说明书对湿度有明确标注(如15-25℃),应优先遵循具体要求,同时确保整体湿度在35%~75%范围内。
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温湿度监测与记录
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药品仓库需配备温湿度监测设备,每日记录至少2次(如上午9点和下午15点)。
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当湿度超出规定范围时,应及时采取除湿或加湿措施,并记录异常情况。
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温湿度对药品质量的影响
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湿度过高 :易导致药品吸潮、霉变,甚至滋生细菌,降低药效。
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湿度过低 :可能使药品脆裂、变质,影响用药安全。
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三、其他相关要求
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温湿度控制设备 :需定期维护和校准,确保准确性。
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药品堆码规范 :保持药品与墙壁、屋顶及地面的间距(≥30cm),避免热量积聚。
药品常温库的湿度范围以35%~75%为核心标准,同时需结合药品特性、包装说明及温湿度监测数据进行综合管理。