中药饮片库房的湿度要求需根据药品特性和储存条件综合确定,主要遵循以下原则:
一、常规温湿度范围
-
温度要求
-
常温库:0-30℃
-
阴凉库:20℃以下
-
冷库:2-10℃(需特殊温控设备)
-
-
相对湿度要求
-
主流标准为 35%-75% ,部分易吸潮或含挥发性成分的药品需控制在 45%-65%
-
低温库(0-10℃)可适当提高至 65%-75% ,防止冻害
-
二、特殊药品的湿度控制
-
易吸潮药材 (如芒硝、胆矾)
- 需储存于 相对湿度低于30% 的环境,避免结晶水过多导致潮解
-
名贵药材 (如人参、虫草)
- 相对湿度控制在 30%-60% ,防止发霉和生虫
-
特殊包装要求
- 使用密封性能好的包装材料(如薄膜塑料袋、密封罐),隔绝空气和湿气
三、环境管理措施
-
通风与防潮
-
库房应保持通风干燥,避免阳光直射和高温高湿环境
-
定期检查库房设施,修复渗漏问题
-
-
温湿度监测与调节
-
配备温湿度检测设备,实时监控并自动调节
-
对于温湿度波动较大的区域,设置局部调控设备
-
-
分区存储
-
根据药品特性划分冷库、阴凉库、常温库,不同温湿度区域需独立管理
-
易串味、易吸潮的饮片单独存放,并设置明显标识
-
四、法规与标准
-
GSP规范 :要求常温库湿度35%-75%,阴凉库45%-75%
-
地方标准 :南方雨季地区可适当放宽至45%-75%,但需结合风险评估
通过以上措施,可有效防止中药饮片因温湿度不当导致的变质,确保药品质量和安全性。