药品外包装标签是指直接接触药品的包装以外的其他包装的标签，其内容需符合国家药品监督管理局的规定。以下是具体说明：

一、基本定义与分类

1. 外包装标签

   指药品内包装之外的其他包装（如纸箱、塑料袋、瓶身等）上所印刷或贴附的标签，需标注药品的基本信息。

2. 与内标签的区别

   • 内标签 ：直接接触药品的包装（如药瓶、药盒）上的标签，需标注药品通用名称、适应症、用法用量等核心信息。

   • 外标签 ：仅包含内标签的补充信息，如批号、有效期、批准文号等。

二、外包装标签的必备内容

根据《药品说明书和标签管理规定》，外包装标签必须包含以下内容：

1. 基本信息

   • 药品通用名称、商品名、成分、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量。

2. 监管信息

   • 生产企业名称及地址、批准文号、执行标准、生产日期、有效期。

3. 其他要求

   • 包装材质需符合药品质量要求，文字表述需与说明书一致，禁止篡改或添加宣传性内容。

三、特殊要求与注意事项

1. 禁止性内容

   外标签不得包含暗示疗效的宣传语（如“治愈率100%”）、夸大宣传（如“无副作用”）或误导性文字。

2. 格式规范

   有效期标注需采用“年/月”或“年.月.”等规范格式，例如“有效期至2025年04月”或“有效期至2025.04.15”。

3. 附加信息

   对贮藏有特殊要求的药品，需在醒目位置注明（如“阴凉保存”“冷藏”）。

四、法律依据与违规后果

药品标签需严格依据《药品说明书和标签管理规定》执行，若存在文字错误、信息不全或违规宣传，可能面临药品召回、罚款甚至刑事责任。药品上市许可持有人需定期对标签进行审核，确保合规性。

以上内容综合了药品监管要求及行业规范，确保药品信息的准确性与安全性。