2025年8月1日起施行

关于中药饮片标签管理的规定，综合最新政策文件及权威解读如下：

一、适用范围与基本要求

1. 适用范围

   适用于中国境内生产、经营的中药饮片，但药品生产企业自行炮制并直接用于药品生产的不适用。

2. 基础信息标注

   标签需包含产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。

   • 执行标准缺失时，可不标注规格项。

二、标签内容细化要求

1. 特殊说明

   • 需置阴凉/冷处/避光保存的饮片，需在醒目位置标注。

   • 建议统一格式标注，确保清晰易辨。

2. 不标注规格的情况

   国家药品标准或省级规范未明确规格时，允许不标注。

三、责任与监管

1. 企业责任

   生产企业需对标签内容的真实性、准确性、完整性负责，经营企业需核实标签合规性。

2. 监管部门职责

   各省药监部门负责辖区内生产、流通环节的包装标签监管。

四、其他规范

1. 包装要求

   • 选用与药品性质相适应的包装材料，禁止使用影响药品质量的容器。

   • 可标注GAP认证、追溯码、医保编码等追溯信息。

2. 禁止内容

   标签不得包含企业宣传或广告信息。

五、实施时间

新规于 2025年8月1日正式施行 ，此前已发布的《中药饮片标签管理规定》（2023年）中关于保质期的要求同步执行。

以上内容综合了国家药监局发布的权威文件及解读，确保与最新政策一致。