中药饮片片型的规定主要依据《中国药典》《全国中药炮制规范》及地方标准,具体要求如下:
一、基本规范
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外观要求
切制后的饮片应厚薄均匀、整齐,表面光洁,无污染、无虫蛀、无霉变,无整体(即无连刀片、斧头片等异常形状)。
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异形片限制
异形片不得超过规定比例,通常为±10%。
二、特殊类型要求
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极薄片
厚度不得超过0.5mm。
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薄片/厚片/丝/块
厚度不得超过1mm。
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段
厚度不得超过2mm。
三、其他注意事项
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粉碎粒度
不宜切制或需特殊加工的药物应粉碎成均匀颗粒或粉末,且无杂质。
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色泽与气味
饮片色泽应符合品种特征,炮制后应保留原有气味,不得出现异味或气味散失。
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包装与标识
需符合国家规定,附有合格标志,包装材料应与药品性质相适应。
四、质量判定标准
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合格标准 :符合《中国药典》及地方规范,无上述不合格项。
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不合格标准 :包含虫蛀、霉变、泛油、变色、气味异常等。
以上规定确保中药饮片在性状、安全性及有效性上符合要求,保障临床用药安全。