药监局检查药店都提问药师什么

药监局检查药店时,对执业药师的提问通常围绕以下核心内容展开,具体可分为以下几类:

一、执业药师在岗情况

  1. 在岗状态确认

    检查执业药师是否在岗执业,若不在岗则无法销售处方药。

  2. 执业资格与资质

    核对执业药师的执业证书、执业范围是否与药店注册信息一致。

二、处方药管理规范

  1. 处方审核与销售

    • 是否凭处方销售处方药,是否严格审方;

    • 处方药与非处方药是否分开存放。

  2. 处方留存要求

    是否规范留存处方原件及复印件,保存期限是否符合规定。

三、药品质量管理规范(GSP)

  1. 药品储存条件

    • 阴凉柜/冷藏柜是否通电运行,温湿度是否达标;

    • 药品是否分类存放,是否与生活用品混放。

  2. 药品采购与追溯

    • 是否从持证企业购进药品,购进渠道是否合法可追溯;

    • 近效期药品是否单独储存,是否有定期清理制度。

四、经营行为合规性

  1. 证照与经营行为

    是否存在出租、出借证照或挂靠走票经营现象;

    药品零售企业是否超范围经营。

  2. 非法渠道药品风险

    是否存在从非法渠道购进或回收药品的情况。

五、其他专项检查内容

  • 冷链药品管理 :若涉及冷链药品,需检查储存、运输过程中的温控记录及可追溯性;

  • 医疗机构中选药品 :是否按医保规定执行,是否存在突击完成采购任务的情况。

补充说明 :不同地区或检查类型可能侧重不同内容,建议药店提前准备相关资料,确保执业药师熟悉药品管理法规,以通过检查。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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