超净工作台沉降菌检测放多长时间

关于超净工作台沉降菌检测的放置时间,综合相关规范和实际操作要求,具体说明如下:

一、标准时间要求

  1. 静态监测

    • 培养皿暴露时间应≥30分钟,但 不得超过4小时

    • 若监测时间不足4小时,需增加培养皿个数并累积计数。

  2. 动态监测

    • 培养皿暴露时间应≤4小时,通常建议 不超过1小时 ,以保证检测准确性。

二、特殊情况处理

  • 动态监测时间不足4小时

    若动态监测总时间未达到4小时,需继续监测直至达到4小时,且中间不可中断。

  • 培养基干燥问题

    若因培养基干燥影响检测,需及时更换培养皿并重新计数,但总暴露时间不得超过4小时。

三、注意事项

  1. 安全柜使用

    实验全程应在安全柜内进行,确保环境洁净。

  2. 温度控制

    培养基需在30-35℃培养72小时,未培养前需存放在2-8℃环境。

  3. 规范记录

    记录培养皿放置时间、检测结果及审核信息,确保可追溯性。

四、相关标准依据

  • 中国药典2020版 :与GMP附录《无菌药品》第十一条一致,强调动态监测不超过4小时,静态监测至少30分钟。

  • 国际标准 :如GMPC理论实践指南,也建议动态监测时间≤4小时。

超净工作台沉降菌检测的放置时间以4小时为上限,具体操作需结合动态监测周期和培养基状态灵活调整。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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