以下是关于赞可达塞瑞替尼胶囊的详细说明书信息:
1. 药品简介
赞可达(塞瑞替尼)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过抑制ALK酪氨酸激酶的活性,阻止肺癌细胞的生长和分裂,从而有效延长患者的生存期。
2. 适应症
赞可达适用于以下患者:
- 对克唑替尼(另一种ALK抑制剂)治疗后病情已进展或无法耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
3. 用法用量
- 推荐剂量:每天1次,每次750 mg,空腹服用(进餐前2小时或进餐后2小时)。
- 漏服处理:若漏服药物,发现时与下一次服药时间相差大于12小时,则立即补服;若相差不到12小时,则无需补服,继续按常规时间服用下一次药物。
- 注意事项:服药期间避免食用葡萄柚汁和西柚汁,以免影响药物代谢。
4. 不良反应
赞可达可能引起以下不良反应:
- 常见反应(发生率≥25%):腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲乏、食欲减退、便秘、转氨酶升高。
- 严重反应:
- 肝毒性:可能导致肝功能异常(如转氨酶升高),严重者需调整剂量或停止治疗。
- QT间期延长:可能增加室性心动过速和猝死风险,需定期监测心电图和电解质。
- 肺炎或间质性肺炎:虽不常见,但可能危及生命,建议密切监测呼吸系统症状。
- 高血糖:部分患者可能出现血糖升高。
5. 注意事项
- 特殊人群:
- 老年人:65岁及以上患者无需调整剂量,但85岁及以上患者数据有限。
- 孕妇及哺乳期女性:可能对胎儿或新生儿造成危害,建议避免使用。
- 药物相互作用:
- 避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,以免影响药物代谢。
- 饮食建议:服药期间避免高脂肪、辛辣、油腻食物,以免加重胃肠道反应。
6. 贮存条件
- 赞可达应存放于25℃的环境中,允许范围为15-30℃。
- 有效期为24个月。
7. 温馨提示
- 如果您在服药期间出现严重副作用,请及时联系医生。
- 避免自行调整剂量或停药,务必遵循医生建议。
- 药物使用前,请仔细阅读完整说明书,或咨询专业医生以确保用药安全。
如需进一步了解,请参考权威来源。