以下是尼洛替尼片的说明书内容：

药品信息

• 药品名称：通用名称为尼洛替尼；商品名称为达希纳；英文名称为 Nilotinib、Tasigna。
• 规格剂量：胶囊剂，有 150 毫克、200 毫克两种规格。常见的包装规格有 200mg×120 粒。
• 生产厂家：诺华制药等。

适应症

• 用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）成人患者。
• 用于对伊马替尼治疗无效或不耐受的慢性期和加速期 Ph+ CML 成人患者的治疗。

用法与用量

• 推荐剂量：每日 2 次，每次 400mg，间隔约 12 小时，饭前至少 1 小时之前或饭后至少 2 小时之后服用。
• 服用方法：胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。
• 剂量调整：如果出现血液学毒性、心电图显示 QTc 异常等情况，应根据具体情况暂停用药、降低剂量或恢复用药，具体调整方法需严格遵循医生指导。

不良反应

• 常见的有恶心、呕吐、腹泻、疲劳、肌肉痛、关节痛、皮疹、肝功能异常、心电图改变等。
• 严重情况下可能出现心脏问题，如 QT 间期延长，甚至可能导致心脏骤停。

禁忌

• 对尼洛替尼成分过敏者禁用。
• 伴有低钾血症、低镁血症或长 QT 综合征的患者禁用。

药物相互作用

• 避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑等）或诱导剂（如利福平、卡马西平、苯巴比妥等）同时使用。
• 不应与葡萄柚汁一同服用，因为葡萄柚汁可能增加药物的血药浓度。
• 与抗心律失常药和其它可能延长 QT 间期的药物合用时需谨慎。

注意事项

• 骨髓抑制：可能引起 3/4 级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血，治疗期间应定期监测血常规。
• QT 间期延长：可引起心室复极延长，用药前应纠正电解质异常，治疗期间定期监测电解质和心电图。
• 猝死：有接受本品治疗的患者出现猝死的报道，可能与心室复极化异常有关。
• 血清脂肪酶升高：使用本品会引起血清脂肪酶升高，有胰腺炎病史的患者应慎用，定期监测血清脂肪酶水平。
• 肝功能异常：可能引起胆红素、ALT/AST 和碱性磷酸酶升高，应定期进行肝功能检测。
• 对驾驶能力和操作机器能力的影响：服药期间可能出现头昏、恶心和呕吐等不良反应，驾驶或操作机器时应谨慎。

贮藏

30℃以下保存。