维得利珠单抗是一种用于治疗克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）的人源化单克隆抗体药物，以下从适应症、作用机制、疗效、副作用及临床研究等方面进行详细说明。
1. 适应症
维得利珠单抗适用于治疗成年患者的中度至重度活动性克罗恩病。特别适用于以下情况：
- 对传统治疗（如氨基水杨酸类药物）应答不充分；
- 对肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂（如英夫利昔单抗）失应答或不耐受的患者。
2. 作用机制
维得利珠单抗通过选择性结合肠道黏附分子α4β7，阻止炎症细胞（如T细胞）向肠道黏膜的迁移和浸润，从而减轻肠道炎症反应。这种机制使其成为目前唯一一种肠道选择性生物制剂，能够有效减少肠道组织的损伤。
3. 疗效
（1）症状改善
- 在治疗克罗恩病方面，维得利珠单抗能够显著改善患者的腹痛、腹泻、便血等症状，并提高生活质量。
- 临床研究显示，使用维得利珠单抗的患者在症状缓解方面显著优于安慰剂组，且在长期维持缓解方面表现出明显优势。
（2）黏膜愈合
- 在未使用过抗TNF药物的患者中，维得利珠单抗在第26周的内镜应答率、内镜缓解率和完全黏膜愈合率分别为28%、20%和2%。
（3）国际指南推荐
- 维得利珠单抗被欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）和美国胃肠病学会（ACG）指南推荐为治疗中重度克罗恩病的一线生物制剂。
4. 副作用
（1）常见副作用
维得利珠单抗的常见副作用包括：
- 感染症状（如发热、咳嗽、尿频等）；
- 轻度至中度头痛、疲劳、腹痛、呕吐；
- 皮肤瘙痒、注射部位红肿或疼痛。
（2）严重副作用
- 极少数情况下可能出现严重副作用，如过敏反应、严重感染、肝功能异常等。这些副作用的发生率较低，但需密切监测。
（3）长期使用风险
- 长期使用可能增加感染风险或产生药物抗体，需定期监测患者的身体状况。
5. 临床研究
（1）GEMINI研究
- GEMINI 2和3研究评估了维得利珠单抗治疗克罗恩病的疗效和安全性。结果显示，第2周时，维得利珠单抗治疗组的综合症状评分下降幅度显著高于安慰剂组（P<0.05）。
（2）VISIBLE 2研究
- 该研究评估了维得利珠单抗皮下注射用于克罗恩病维持治疗的有效性。结果显示，第52周时，维得利珠单抗组的临床缓解率为48%，而安慰剂组为34%（P<0.01），表明其在维持治疗中具有显著优势。
6. 总结
维得利珠单抗是一种有效且相对安全的克罗恩病治疗药物，尤其适合对传统治疗或TNFα抑制剂应答不佳的患者。其通过选择性抑制炎症细胞迁移，显著改善患者症状并促进黏膜愈合。患者在使用过程中需密切关注副作用，并在医生指导下进行治疗。
如果您有更多疑问，建议咨询专业医生以获得个性化建议。
