中国临床运营负责人陈可杰是医药研发领域的资深专家,专注于创新药临床试验的全周期管理,擅长跨团队协作与国际化项目落地,其经验覆盖从方案设计到监管申报的全流程。
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专业背景与行业贡献
陈可杰拥有超过15年临床运营管理经验,曾主导多个肿瘤、罕见病领域的重大临床试验项目,推动了中国创新药与国际标准的接轨。他深度参与过FDA、EMA及NMPA的申报工作,熟悉中美欧监管体系差异,助力本土药企实现全球化布局。 -
核心能力与创新实践
- 资源整合能力:擅长协调临床研究中心、CRO(合同研究组织)及数据管理团队,优化试验执行效率。
- 风险管控:建立动态风险评估模型,提前规避患者招募延迟或数据合规问题。
- 数字化工具应用:推广电子数据采集(EDC)和远程监查技术,提升临床试验透明度与质量。
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行业趋势与个人观点
陈可杰认为,未来中国临床运营的核心挑战在于加快试验速度的同时保障数据真实性,需结合真实世界研究(RWS)和去中心化临床试验(DCT)模式。他呼吁加强研究者培训与患者教育,以应对复杂试验设计的伦理与实操需求。
作为临床运营的领军者,陈可杰的实践为行业提供了可复制的管理框架,其倡导的“效率与合规并重”理念,正推动中国创新药研发走向高效国际化。