达伯舒(信迪利单抗注射液)在治疗肺癌方面表现优异,已被批准用于多种非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症,包括非鳞状和鳞状NSCLC,且作为一线治疗手段展现了显著疗效。
一、达伯舒的主要适应症
- 非鳞状非小细胞肺癌:达伯舒联合化疗已成为晚期非鳞状NSCLC患者的一线治疗方案,显著提高了客观缓解率(ORR)至51.9%,并缩短了缓解时间。
- 鳞状非小细胞肺癌:达伯舒在鳞状NSCLC的二线治疗中显示出良好的效果,正在申请更多适应症。
- EGFR阳性非鳞状NSCLC:达伯舒成为首个获批用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性NSCLC的PD-1抑制剂,实现了免疫治疗领域的突破。
二、疗效与临床数据
- 显著提高生存率:达伯舒联合化疗的治疗方案相比单纯化疗,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),为患者带来更长的生存获益。
- 快速缓解:在临床试验中,达伯舒联合化疗组的患者比安慰剂组更早达到客观缓解,缓解时间缩短至1.51个月。
三、安全性及注意事项
- 常见不良反应:达伯舒可能引发免疫相关不良反应,如肺炎、甲状腺功能减退、细胞因子释放综合征(CRS)等。其中CRS和甲状腺功能减退为说明书未记载的潜在风险。
- 高风险人群:40岁以上男性患者发生不良反应的风险较高,需密切监测。
- 治疗期间管理:对于疑似免疫相关不良反应,应及时采取措施,包括暂停用药和对症治疗。
总结
达伯舒通过联合化疗或作为免疫治疗手段,在肺癌治疗中展现了显著的疗效和安全性。患者在接受治疗前需充分了解其适应症、潜在副作用及治疗过程中的注意事项,以确保最佳的治疗效果和安全性。