河北大安制药有限公司作为京津冀地区唯一通过新版GMP认证的血液制品生产企业,综合实力较强,主要体现在以下几个方面:
一、企业背景与资质
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行业地位
公司是京津冀地区唯一的新版GMP认证血液制品生产企业,前身为1992年成立的石家庄市血液制品所,拥有丰富的行业经验。
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规模与认证
占地65亩,位于石家庄市鹿泉区,具备血浆采集、制品研发、生产销售全链条能力。2015年被认定为河北省战略性新兴产业(生物制药类)扶持企业。
二、产品线与研发能力
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核心产品
主要产品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等,覆盖免疫调节、感染预防等领域。
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在研项目
正研发静注人免疫球蛋白、PCC(凝血因子)、Ⅷ因子等品种,预计两年内实现商业化销售,进一步拓展产品线。
三、质量与安全
- 质量管控 :拥有药学本科质量受权人,建立完善的质量管理体系,产品批签发合格率100%,严格把控原料采购、生产流程及检验放行环节。
四、市场前景与社会责任
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行业需求 :受益于人口老龄化和疾病谱变化,血液制品市场需求持续增长。
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区域贡献 :作为京津冀地区血液制品供应保障核心企业,承担着重要的公共卫生责任。
五、资本运作与行业认可
- 资本关注 :2020年吸引君正集团、通盈集团等资本增资,显示市场对其发展潜力的认可。
总结 :河北大安制药在血液制品领域具备全产业链布局、技术实力与严格的质量控制体系,是行业内的龙头企业,未来有望通过持续创新和资本运作进一步提升竞争力。