0-30℃,45%-75%
药店的温度和湿度标准需根据药品特性和存储要求进行分类管理,具体标准如下:
一、营业场所温湿度要求
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温度范围
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常温库 :0-30℃(多数药品)
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阴凉库 :≤20℃(需避光保存,如针剂、光敏药品)
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冷藏库 :2-8℃(需冷藏保存,如胰岛素、血液制品)
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相对湿度
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常温/阴凉库:35%-75%
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冷藏库:35%-75%(部分特殊药品可能要求更低)
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温湿度记录
- 需每日记录,时间通常选择上午9点和下午15点
二、特殊药品存储要求
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冷藏药品 :需配备冷藏设备,温度控制在2-8℃,湿度35%-75%
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阴凉药品 :需避光保存,温度≤20℃,湿度35%-75%
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生物制品/特殊药品 :需根据说明书或GSP认证要求执行更严格温湿度控制
三、温湿度控制措施
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设备保障
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配备空调、加湿器、除湿器等设备,并定期维护
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采用温湿度监控系统,实时记录并报警异常值
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环境管理
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定期清洁消毒,保持空气流通
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根据季节变化调整温湿度,避免极端天气影响
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四、注意事项
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具体标准可能因地区法规、药品类型及存储条件差异而调整,需参照《药品经营质量管理规范》(GSP)及药品说明书执行
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若药品包装未明确温湿度要求,均按常温(0-30℃)保存
通过以上分类管理,可有效保障药品质量与安全性。