35%~75%
药品保存的湿度要求需根据具体药品的贮藏条件确定,但综合相关规范和指南,一般原则如下:
一、常规湿度范围
- 35%~75%
多数药品说明书及《药品经营质量管理规范》(GSP)要求药品储存的相对湿度控制在 35%~75% 之间。湿度过低可能导致药物失效或受潮,湿度过高则易滋生细菌或导致药物变质。
- 45%~75%
部分权威资料提到更严格的湿度范围为 45%~75% ,认为此范围能更有效地防止药物受潮和失效。
二、特殊说明
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包装标示优先 :药品应优先遵循包装上标明的贮藏条件,若包装未明确标注温度,可参考《中国药典》的贮藏要求。
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分类存储 :需根据药品性质分类存放,例如:
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需冷藏的药品(如疫苗、生物制品)需在2℃-8℃冷藏保存;
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需阴凉保存的药品(如某些抗生素)需在20℃以下。
三、其他注意事项
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温度要求 :需同时满足温度和湿度的要求,例如常温库(0-30℃)的湿度也应在35%~75%之间。
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环境管理 :库房应保持通风、干燥,避免阳光直射,并配备温湿度监测设备。
药品保存的湿度范围 应以35%~75%为主 ,同时结合具体药品的贮藏说明执行。