关于中药饮片代建协议,结合相关搜索结果,主要涉及以下核心条款和注意事项:
一、协议基础条款
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合作模式
明确是技术转让、委托加工还是合资共建等模式,例如:
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技术转让:甲方提供配方/技术,乙方负责生产;
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委托加工:甲方提供原料,乙方按工艺生产;
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合资共建:双方共同投资建设加工厂。
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资质要求
乙方需具备《药品生产许可证》《GMP认证文件》等资质,甲方需提供相关资质证明文件。
二、核心责任与义务
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甲方责任
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提供原料/配方、质量标准、生产工艺等必要文件;
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安排原料采购、验收及储存,确保符合GMP要求;
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支付费用并监督生产进度与质量。
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乙方责任
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按照甲方要求进行生产,提供批检验报告;
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保证生产环境符合GMP标准,负责设备维护与人员管理;
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对产品数量损失、包装缺陷等承担主要责任。
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三、权益保障条款
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知识产权与保密
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甲方需保护乙方提供的商业秘密(如配方、工艺),未经允许不得向第三方披露;
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乙方需对甲方提供的原料来源、质量信息保密。
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质量与安全
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乙方需建立完善的质量管理体系,确保产品符合《药品管理法》要求;
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因乙方原因导致的质量问题,需承担全部赔偿责任。
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结算与付款
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明确加工费、预付款比例、验收后付款时间等条款,例如预付60%、验收后支付40%;
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设立履约保证金,确保协议履行。
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四、协议变更与终止
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变更条款
- 任何一方需书面同意方可变更协议内容,涉及资质、工艺等重大变更需重新审批。
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终止条件
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一方违约(如未按时付款/生产)可书面通知后终止协议;
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因不可抗力导致无法履行时,双方可解除协议。
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五、争议解决
- 优先通过友好协商解决争议,协商不成的可提交仲裁或诉讼。
注意事项 :
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协议中应明确产品名称、规格、数量等具体条款,避免模糊表述;
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质量标准条款需参照《药品生产质量管理规范》(GMP)制定;
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代建协议涉及药品生产,建议由专业法律顾问审核,降低法律风险。