洁净度100级的定义及特点如下：
一、基本定义
洁净度100级指每立方米空气中直径≥0.5微米（μm）颗粒物的最大浓度不超过100个。该标准属于美国划分的六级洁净室体系，数字越小表示洁净度越高。
二、国际标准对应
根据国际标准化组织（ISO 14644-1）的定义，洁净度100级对应以下参数：
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≥0.5μm颗粒物 ：允许浓度为100个/立方米（约3520个/升）；
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其他粒径颗粒物 ：ISO标准未明确提及，但通常百级主要针对≥0.5μm的颗粒物。
三、应用场景
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医药行业 ：用于灌装前药液配制、无菌操作等对洁净度要求较高的环节；
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半导体制造 ：芯片制造、封装等工艺需在100级洁净环境中进行；
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生物医学 ：细胞培养、疫苗生产等对微生物污染要求严格的场景。
四、等级划分依据
洁净度等级通过计算单位体积空气中的颗粒物数量确定，例如：
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10级 ：每立方米≤10个≥0.1μm颗粒物；
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100级 ：每立方米≤100个≥0.5μm颗粒物；
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10000级 ：每立方米≤1000个≥0.5μm颗粒物。
五、其他说明
部分资料提到我国《洁净厂房设计规范》仍采用英制等级名称（100级、1000级等），与国际标准存在对应关系。实际工程中需根据具体行业标准（如医药、电子等）判断适用等级。
洁净度100级是医药、电子等领域的常用标准，其核心指标是控制≥0.5μm颗粒物浓度≤100个，确保环境洁净度满足高风险操作需求。
